HU  |  EN  |  RO

Process Development & Chemical Manufacturing – A View from the Regulators on Continuous Manufacturing

Chemtrix

Whilst significant scientific advances in continuous manufacturing have been made, concerns have arisen as to the regulatory bodies views and acceptance of a change from ‘batch manufacturing to flow’. The message from the FDA is clear: “The FDA supports the implementation of continuous manufacturing using science and risk-based approaches”. The FDA stated that continuous manufacturing has the potential to ‘not only meet current expectations, but to really give enhanced product quality over what some of the current batch technology provides’. Continuous manufacturing offers the potential to move away from large-scale, capital intensive production installations towards decentralized, small scale units. This mode of operation has potential to reduce the time to market for breakthrough therapies, where accelerated timelines can be a challenge when planning to scale-up in batch, and response to outbreaks.

Alkalmazás letöltése Alkalmazás letöltése Az alkalmazás áttekintése Lépjen velünk kapcsolatba

Alkalmazás letöltési űrlap

* Ezek a mezők kitöltése kötelező.

** A személyes adatait biztonságosan tároljuk a személyes adatok védelméről és kezeléséről szóló General Data Protection Regulation (GDPR) (EU) 2016/679 szabályzat elveivel egyetértésben. Jogában áll kérvényezni az általunk tárolt, Önről szóló személyes adatok megtekintését, módosítását, törlését, korlátozhatja a személyes adatok feldolgozását vagy bármikor visszavonhatja a beleegyezését. Személyes adatait a cégcsoportunkon kívül harmadik félnek nem adjuk ki. A személyes adatait marketing és kommunikációs célra használjuk a hozzájárulás visszavonásig.

További alkalmazások megjelenítése itt:

Flow Chemistry Synthesis

További alkalmazások megtekintése:

Reaktorok